රසායනාගාර තොරතුරු පද්ධති කළමනාකරණය (LIMS)

LIMS පද්ධතියේ ප්රධාන අංග මොනවාද?

හැදින්වීම

ගුණාත්මකභාවය යනු නිමි භාණ්ඩ හා ක්රියාවලි ද්රව්යවල තත්ත්ව පරීක්ෂාවන් සිදු කරනු ලබන රසායනාගාර සඳහා නිශ්චිත තොරතුරු පද්ධති නිපදවන සමාගම්වල සැපයුම් දාමයේ එතරම් වැදගත් කොටසකි.

රසායනාගාර තොරතුරු පද්ධති කළමණාකරන පද්ධතිය (LIMS) යනු සැපයුම් දාමයේ අනෙකුත් පද්ධති සඳහා පරීක්ෂණ සැලසුම් කිරීම, පරීක්ෂණ පරීක්ෂණ, ටෙස්ට් ප්රතිඵල ලබා දීම, ව්යාපාර සම්පත් සැලසුම්කරණය (ERP) පද්ධතියක් වැනි තොරතුරු පද්ධතියකි.

LIMS හි මූලික කාර්යභාරය

LIMS පද්ධතිය ප්රාථමික වශයෙන් භාවිතා කරනු ලබන වාර්තා කිරීමේ මෙවලමක් ලෙස පරිශීලකයන් හට පරීක්ෂණ නියැදි පිළිබඳ තොරතුරු ඇතුළත් කළ හැක, පරීක්ෂා අංකය, එය ලබාගත් ද්රව්ය කාණ්ඩය, දිනය, වේලාව, ස්ථානය ආදිය.

නියැදීම් පිළිබඳ තොරතුරු ලිම්ස් පද්ධතිය හා නියැදි තොරතුරු අදාළ වේ. නියැදි ක්රියාවලිය හරහා නියැදිය ගෙන යන විට ඕනෑම නියැදියක ඕනෑම අවස්ථාවකදී භාවිතා කරන්නන් සඳහා LIMS පද්ධතිය යාවත්කාලීන කළ හැක. නියැදි නියමානුකූලව සොයා ගැනීම මගින් නියැදි අංකයක් ඇතුල් කර පද්ධතියට ඇතුල් කිරීම හෝ බාර්කෝඩ් භාවිතා කිරීමෙන් අතින් ඇතුල් විය හැකිය. නියැදිය මුලින්ම පද්ධතියට ඇතුල් වන විට, LIMS මගින් අද්විතීය නියැදි අංකයක් සහිත තීරු-ලේබල ලේබලයක් මුද්රණය කළ හැකිය.

LIMS ක්රියාකාරීත්වය

විවිධ LIMS පද්ධති විවිධාකාර ක්රියාකාරීත්වයක් ලබා දෙයි. සංකීර්ණ සම්බන්ධතා දත්ත සමුදායන් පාදක කරගත් මෙවලම් වලට සරල දත්ත ඇතුළත් කිරීම හා වාර්තා ගබඩා කිරීම මඟින් පද්ධති සංවර්ධනය කර ඇත.

ඔවුන් දැන් දුරස්ථ හා දුෂ්කර පරිසරවල පරීක්ෂා කිරීම් සඳහා වැඩි නම්යශීලීත්වයක් ලබා දෙමින් බොහෝ විට රැහැන් රහිත ජාල හා සමාගම් ඉන්ටනෙට් හරහා සපයන ලද වැඩි දියුණු කරන ලද ක්රියාකාරිත්වය පිරිනැමේ.

රෙගුලාසි සහ අනුකූලතාවය

ලින්ග්ස් පද්ධතියේ ක්රියාකාරීත්වය නියැදි නිරීක්ෂණය කිරීම හා වාර්තා කිරීම වඩා විශාල ය.

LIMS පද්ධති නිතරම භාවිතා කරන්නාට බලපාන නීතිවලට අනුකූල විය යුතුය. නිදසුනක් ලෙස, ඖෂධ නිෂ්පාදකයෙකු විසින් cGMP 21 CFR Part 210 යටතේ ක්රියාත්මක කිරීමට බැඳී සිටියි. ඖෂධ නිෂ්පාදනය, සැකසීම, ඇසුරුම් කිරීම හෝ මත්ද්රව්ය ජාවාරම් කිරීම සඳහා දැනට පවතින යහපත් නිෂ්පාදන නිපදවීම. LIMS පද්ධති යටෙත් කියාත්මක කළ යුතු ෙවනත් රෙගුලාසි ඇතුළත් HIPAA, ISO 9001, සහ ISO 15189 ඇතුළත් ෙව්.

විද්යුත්-අත්සන් කිරීම් පිළිගැනීමට හැකියාව ඇති පද්ධති සඳහා මෙන්ම, විගණන මංපෙත් සහ භාරකාර දාමයක් ලබා දීම වැදගත් වේ. නිවැරැදි පුද්ගලයින්ට සාම්පලයට ප්රවේශ වීම සහ නියැදි පරීක්ෂාවෙහි ප්රතිඵල ලබා ගැනීම සහතික කිරීම සඳහා මෙම වර්ගයේ ක්රියාකාරිත්වය අවශ්ය වේ

උපකරණ ක්රමාංකන හා නඩත්තු කිරීම

පරීක්ෂණ සිදුකරන විට නියැදි ලබා ගැනීම සඳහා භාවිතා කරන උපකරණ සහ නියැදිය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා නිවැරදිව නඩත්තු කර තැබිය යුතුය. නිසි පරිදි නඩත්තු නඩත්තු කටයුතු සිදු කිරීම සඳහා දැනුම් දීම් සිදු කළ හැකි වන පරිදි පරීක්ෂා කිරීමේදී භාවිතා කරන උපකරණ පිළිබඳ ලිමොස් පද්ධතියේ නඩත්තු වාර්තා අඩංගු විය යුතුය.

සමහර උපකරණ හා උපකරණ සමඟ අවශ්යතාවය සමහර කට්ටලයක් භාවිතයෙන් ක්රමාංකනය කළ හැකිය. නිදසුනක් වශයෙන්, ගැමා මයික්රොමීටරයක් ​​භාවිතා කිරීම සඳහා භාවිතා කිරීම 50 හෝ මාසයකට පසුව ගණනය කරනු ලැබිය යුතුය.

ලිමොස් පද්ධති ද ක්රමාංකන උපදෙස් අඩංගු විය හැක, එම නිවේදනය සහ ක්රමාංකන උපදෙස් පත්රිකාව නඩත්තු දෙපාර්තමේන්තුවට හෝ බාහිර වෙළෙන්දාට විශේෂිතව යැවිය හැක.

පරීක්ෂණ ක්රම

ලිමොස් පද්ධතියේ ශාකයේ අවශ්ය පරීක්ෂාව සිදුකිරීමට භාවිතා කළ හැකි ක්රියාවලිය, ක්රියාපටිපාටි සහ ක්රමවේදයන් අඩංගු විය යුතු ය. මෙම ක්රමවේදයන් සඳහා එක් ගබඩාවක් ලබා දිය යුතු අතර, සිදු කිරීමට නියමිත පරීක්ෂණ සඳහා නිවැරදි ක්රමයක් තෝරා ගත හැකිය.

සාරාංශය

සැපයුම් දාමයේ සෑම අමුද්රව්යයකම ගුණාත්මකභාවය, වෙළෙන්දාගේ පහසුකම හෝ අමුත්තෙකුට ලබා දෙන නිමි භාණ්ඩවල අමුද්රව්යයක් දැයි සමාගම්වලට අවශ්යය. ගුණාත්මක සේවකයින්ට ප්රශස්ත ප්රතිඵල ලබා ගැනීමට හැකිවන පරිදි සහතික කිරීම සඳහා, විද්යාගාර තොරතුරු පද්ධති කළමනාකරණය එම සාර්ථකත්වය සඳහා අත්යවශ්ය වේ.

ඔබේ සැපයුම් දාමය ඔසවා තැබීම මගින් ඔබ ඔබේ ගනුදෙනුකරුවන්ට අවශ්ය වුවහොත් මොනවා ද යන්න සහ එය කළ හැකි තරම් මුදලක් වියදම් කිරීමට ඔබ ඔබේ ගනුදෙනුකරුවන්ට ලබා දෙන බවය. ප්රබල LIMS මගින් ගුණාත්මක භාවය ඉහල නැංවීම සහ ප්රශස්තිකරණයන් පවත්වා ගැනීම සඳහා උපකාරී වනු ඇත.

මෙම LIMS ලිපිය යාවත්කාලීන කරන ලද්දේ ගැරී මයිරන්, ලොජිස්ටික්ස් සහ සැපයුම් දාම විශේෂඥයා විසිනි.